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Prizvalve®专为治疗外科手术高风险或不宜进行的严重主动脉瓣狭窄病患而设计,为经股通路输送的球扩式主动脉瓣置换系统。该系统由人工瓣膜、输送系统、球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。通过该系统,人工瓣膜被输送到其目标释放位置,以置换患者功能失调的原生瓣膜。
Prizvalve®为国家药监局分类标准下的第三类医疗器械,已于2024年8月14日,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。(国械注准20253131244)
Prizvalve®曾获/入选中国医学科学院中国2024年度重要医学进展、2024年《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)、2024年上海市高新技术成果转化项目。