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Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统

Prizvalve®专为治疗外科手术高风险或不宜进行的严重主动脉瓣狭窄病患而设计,为经股通路输送的球扩式主动脉瓣置换系统。该系统由人工瓣膜、输送系统、球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。通过该系统,人工瓣膜被输送到其目标释放位置,以置换患者功能失调的原生瓣膜。

Prizvalve®为国家药监局分类标准下的第三类医疗器械,已于2024年8月14日,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。(国械注准20253131244)

Prizvalve®曾获/入选中国医学科学院中国2024年度重要医学进展、2024年《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)、2024年上海市高新技术成果转化项目。

 

产品介绍

Prizvalve®专为治疗外科手术高风险或不宜进行的严重主动脉瓣狭窄病患而设计,为经股通路输送的球扩式主动脉瓣置换系统。该系统由人工瓣膜、输送系统、球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。通过该系统,人工瓣膜被输送到其目标释放位置,以置换患者功能失调的原生瓣膜。

Prizvalve®为国家药监局分类标准下的第三类医疗器械,已于2024年8月14日,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。(国械注准20253131244)

Prizvalve®曾获/入选中国医学科学院中国2024年度重要医学进展、2024年《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)、2024年上海市高新技术成果转化项目。

疾病与术式
  • · 二尖瓣反流
  • · 二尖瓣反流治疗
  • · 经心尖入路的特色
二尖瓣反流

二尖瓣反流是指由于二尖瓣未能紧密闭合而导致血液回流。根据病程,二尖瓣反流可分为急性或慢性二尖瓣反流。二尖瓣反流可视其病因分类为原发性或继发性二尖瓣反流。二尖瓣反流主要出现于65岁以上的年长者。二尖瓣反流较轻微的患者可能不会出现任何症状。中度至重度二尖瓣反流可能引起左心房血流量及血压升高,可能引起肺动脉高压、肺水肿、心房颤动、心力衰竭,甚至死亡。通过超声波检查可确定二尖瓣反流的严重程度,其中左心房内的反流量与瓣膜反流的严重程度成正比。

二尖瓣反流治疗

针对二尖瓣反流的手术治疗包括传统开胸手术及介入治疗,而介入治疗进一步划分为二尖瓣修复术及二尖瓣置换术。经导管二尖瓣治疗(“TMV”)的主要入路途径包括经心尖及经股入路,两者皆适用于经导管二尖瓣置换术(“TMVR”)及经导管二尖瓣修复术(“TMVr”)。

经心尖入路的特色

•   器械入径切口到二尖瓣的距离短,使输送系统易于与原生瓣膜同轴,可直接控制器械位置和方向,具有更加直接的力学传递,令手术更易操作。

•   使用超声波进行图像引导,可不需使用DSA,避免患者和医生暴露在X射线下。
•   手术耗时短。
•   学习曲线短;手术便于医生掌握。