2023年12月9日，国际著名心血管介入杂志《Catheterization and Cardiovascular Interventions（CCI）》在线发表了题为《Mi‐thos系统经导管二尖瓣置换FIM临床经验（Transcatheter mitral valve replacement with Mi‐thos system: First‐in‐human experience）》的文章，介绍了纽脉医疗自主研发的Mi‐thos经导管二尖瓣置换系统（“Mi‐thos”）的FIM临床研究结果。

Mi-thos经导管二尖瓣置换系统由纽脉医疗自主研发，是率先在中国进入临床试验、拥有自主知识产权的经导管二尖瓣置换创新产品。该产品研发项目参与了中国科学技术部“十三五”重点研发计划，并获上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持，目前已通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。

Mi-thos二尖瓣置换FIM研究由复旦大学附属中山医院心外科王春生教授、魏来教授团队联合空军军医大学西京医院心外科杨剑教授团队共同完成，并在今年的第九届中国瓣膜（杭州）大会上，正式公布了Mi-thos FIM 30天临床研究结果。

目前，Mi-thos二尖瓣置换多中心确证性临床研究正在稳步推进，用于验证产品的安全性和有效性，为中国临床医生在二尖瓣疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案，造福广大患者。