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PCR-CIT China Chengdu Valve 2023 | Prizvalve瓣膜系统一年期临床研究随访数据首次发布
2026-06-29 GMT+8 PM 14:45

2023年11月4日上午,2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议盛大开幕。本次会议的主题是“创新、合作、发展”,旨在推动心脏瓣膜病介入治疗领域的创新和发展,加强国际合作与交流。纽脉医疗在当天活动中首次公布了Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统一年期临床研究随访数据,并分享了Mi-thos经导管二尖瓣置换系统的临床研究进展,引起广泛关注。

 

在“经导管瓣膜病介入治疗的中国数据”分会场,四川大学华西医院赵振刚教授向与会专家着重介绍了纽脉医疗Prizvalve瓣膜系统创新结构及特点,并首次公布其一年期临床研究随访数据。作为国内率先进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,Prizvalve瓣膜系统采用牛心包瓣叶及裙边设计并拥有较低的瓣架高度,这种设计可有效降低起搏器植入率,改善血流动力学,并且更好地适应血管形态,减少植入后并发症的风险。

 

在120例临床试验入组病例中,患者平均年龄74.7岁。术后1年临床随访结果显示,全因死亡率2.5%。赵振刚教授总结,应用Prizvalve瓣膜系统可以有效改善重度主动脉瓣狭窄患者的瓣膜功能,并获得良好的预后效果。

 

一年期随访数据首次证明了Prizvalve瓣膜系统的长期性能及稳定性,能为患者提供更好的治疗选择,与会嘉宾也纷纷表示,期待该产品能在未来能够获得更广泛的临床应用,造福更多患者。

赵振刚教授演讲

复旦大学附属中山医院杨晔教授为与会专家带来Mi-thos经导管二尖瓣置换系统的临床研究进展。Mi-thos具有独特双层支架设计,外层采用更符合二尖瓣生理结构的“D”型结构,具有耐久性佳的特点。目前,Mi-thos已完成临床应用54例,时间最长一例的患者已植入超过4年,且情况良好。该产品手术操作简单,易上手、易掌握,手术时间平均1小时左右,术中出血量平均仅有120ml。

 

杨晔教授表示,对于大瓣环二尖瓣关闭不全的特殊患者,置换手术的抗反流效果明显优于缘对缘夹合手术。截至目前,Mi-thos所有的应用病例术后几乎无残余反流,也获得了与会专家的认可和赞赏。该产品具有创新性和实用性,相信将为心脏瓣膜病的治疗带来更多的可能性。

 

杨晔教授演讲