2023年9月9日,第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周在苏州拉开帷幕。在12日举行的医用高值耗材决赛中,经过激烈的角逐,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)的参赛项目“球扩式经导管主动脉瓣膜系统—四瓣全心应用”荣获三等奖。

中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。前五届共征集到来自海内外医疗器械创新项目3000余个,决赛共评出一二三等奖项目369个,赛后6个月内共计融资近67亿元,部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。2020年,纽脉医疗携“经导管主动脉瓣膜系统”项目参加第三届中国医疗器械创新创业大赛,获得了医用耗材与植介入产品成长组三等奖;2021年,在第四届中国医疗器械创新创业大赛中凭借“Valveclip-M经导管二尖瓣修复系统”获高值耗材与植介入产品复赛三等奖。
第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛参赛项目共计926个,在本次举行的医用软件与数字医疗决赛、医用材料与诊断试剂决赛、医用高值耗材决赛及医用光机电产品决赛中,近百个项目在这里展开同台竞技。大赛评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等担任,评委们从项目创新性、临床价值和社会价值、项目进展、团队、风险评估等多个维度对参赛项目进行打分。最终,纽脉医疗的参赛项目“球扩式经导管主动脉瓣膜系统—四瓣全心应用”荣获医用高值耗材决赛三等奖。


Prizvalve瓣膜系统由纽脉医疗历经多年自主研发,是我国首个拥有自主知识产权的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,该产品已申请数十项国家专利,并获得上海市科委重点研发计划支持。Prizvalve瓣膜系统已于2021年被国家药品监督管理局认可为获准进入加速特別审查的创新医疗器械。
作为国内率先进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,Prizvalve瓣膜系统已在临床中获得一定数量的应用。由于球扩瓣设计上的优势,在国际上多有报道球扩瓣用于心脏四个瓣膜的临床应用,截至目前,纽脉医疗的这款球扩瓣Prizvalve已助力中国临床专家用于心脏四个瓣膜的全“心”应用,也实现了各类器械(外科瓣、介入瓣、成形环、支架)的适配临床应用,为中国瓣膜疾病治疗同步于国际水平提供了国产解决方案。
目前,Prizvalve多中心临床研究已顺利完成,期待该产品能够尽早获批上市销售,为临床专家在心脏瓣膜疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案,造福广大患者。