2024年12月25日,成都纽脉生物科技有限公司(“纽脉生物”)自主研发的可扩张鞘套件已获得四川省药品监督管理局批准上市。

可扩张鞘套件由纽脉生物自主研发,适用于插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通道。相比不可扩张导管鞘,可扩张导管鞘初始外径较小,降低了插入时对血管的损伤,且可扩张导管鞘具有扩张/回缩功能,器械通过鞘管时,经过区域发生顺应性扩张,扩张区域随器械通过后再次回缩至原状态,避免了对血管的持续扩张,能更大程度降低相关的血管并发症风险。
成都纽脉生物成立于2020年9月,位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园,是上海纽脉医疗科技股份有限公司的全资子公司,专注于结构性心脏病辅助与介入医疗器械和人工心脏瓣膜用关键原材料“牛心包”的研发和产业化,具备完整的自主研发、测试与生产能力。
纽脉生物可扩张鞘套件的上市,进一步丰富了公司在心脏疾病介入治疗领域的产品线布局。纽脉集团将继续坚持“创新造福生命”的使命,积极践行全球化的医工结合、产学研一体化的开放式创新模式,致力于为患者提供安全有效、高质创新的产品。