2024年下旬，由南京鼓楼医院心脏外科周庆教授率领心脏团队，应用上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（“Mi-thos®”），为一名重度二尖瓣反流、外科手术高危患者成功实施了介入下经导管二尖瓣置换术（TMVR）。这是Mi-thos二尖瓣置换多中心确证性临床研究在南京鼓楼医院的首例入组。

经南京鼓楼医院心脏外科团队评估为外科手术高风险，模拟人工瓣膜植入状态，确认左室流出道无梗阻风险，遂决定使用Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统实施介入下经导管二尖瓣置换术（TMVR）对患者进行治疗。相较于传统外科开胸手术，行经导管二尖瓣置换术具有创伤小、缩短患者住院时间、降低并发症发生率、能够让患者更快恢复正常生活及工作等优势！

术前心超二尖瓣重度反流

术前CT评估模拟Mi-thos®植入

手术在南京鼓楼医院杂交手术室内完成，手术运用DSA与三维经食道超声心动图监测，通过患者左胸约4cm的小切口经心尖途径将瓣膜输送进病变的二尖瓣部位，在心脏不停跳的状态下快速完成二尖瓣置换，术中几乎无出血、无传导阻滞、无流出道梗阻，血压心率均平稳。

术后复查心超查看二尖瓣血流

术后DSA

Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统参与了中国科学技术部“十三五”重点研发计划，并获上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持。Mi-thos®是率先在中国进入FIM临床试验的创新二尖瓣置换在研产品，该产品由纽脉医疗自主研发，累计申请34项国家专利，已通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”，进一步加快了其在中国的上市进程。

目前，Mi-thos®二尖瓣置换多中心确证性临床研究正在稳步推进，用于验证产品的安全性和有效性，为中国临床医生在二尖瓣疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案，造福广大患者。