近日,2024年第三批《浦东新区创新药械产品推荐目录》公布,包括上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)在内的4个创新药械产品纳入目录。

纽脉医疗Prizvalve瓣膜系统于2024年8月14日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本产品作为国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。该产品的上市,填补了国内市场中国产球扩瓣缺失的技术空白,为众多的主动脉瓣膜疾病患者提供了更全面的治疗方案,开启了瓣膜病介入治疗球扩瓣时代。
作为一家创新型企业,纽脉医疗在瓣膜介入领域深耕多年,公司自主开发并完善了国内领先的、涵盖心脏瓣膜领域研发所需的全面技术平台,公司目前已申请逾400项国内外专利,领跑全行业的庞大专利组合与强大的自主研发能力持续助力我们打造前沿技术“策源地”。本次Prizvalve瓣膜系统的入选,不仅展现了产品的创新性、临床有效性与技术先进性,同时,也表现出纽脉医疗符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向,代表先进技术发展方向。
未来,纽脉医疗将继续倾听来自于心脏疾病患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,以“创新”作为企业发展的战略关键,攻关核心技术、增强综合创新能力,与心血管疾病领域的专家们一起探索心脏病治疗领域的发展新路径,致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,持续推动医疗健康产业的创新与发展,为建设健康中国贡献力量。