2024年5月17日,成都纽脉生物科技有限公司(“纽脉生物”)自主研发的Prizorbit Pro硬导丝已获得国家药品监督管理局批准上市。

Prizorbit Pro是纽脉生物自主研发的硬导丝,适用于诊断和介入手术,包括经导管主动脉瓣置换手术,引导器械通过血管进入心脏腔室并定位。该产品独特的头端设计提升了术中硬导丝的锚固性,同时降低了组织损伤风险。特别的芯丝结构,保证了支撑段良好韧性的同时,头端也具有较好的保持性,可适用于多种介入手术器械。产品的有效长度更贴合当前临床需求,多种规格的设计在面对不同病例需求时更加得心应手。
成都纽脉生物成立于2020年9月,位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园,是上海纽脉医疗科技股份有限公司的全资子公司,专注于结构性心脏病辅助与介入医疗器械和人工心脏瓣膜用关键原材料“牛心包”的研发和产业化,具备完整的自主研发、测试与生产能力。
此前,成都纽脉生物的Prizballoon Pro心脏瓣膜球囊扩张导管、SourcePump球囊充压装置和Prizorbit预塑形硬导丝已先后获批上市。此次Prizorbit Pro硬导丝获批上市,将进一步丰富公司在心脏疾病介入治疗领域的产品线,为医生和患者提供更多选择。