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成都纽脉生物首张产品注册证!Prizballoon Pro心脏瓣膜球囊扩张导管获批上市
2023-09-14 GMT+8 PM 14:42

2023年9月13日,成都纽脉生物科技有限公司(“纽脉生物”)自主研发的球囊扩张导管——Prizballoon Pro心脏瓣膜球囊扩张导管(“Prizballoon Pro”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是成都纽脉生物获得的首张产品注册证。

Prizballoon Pro是在纽脉医疗的“Prizballoon主动脉瓣膜球囊扩张导管”基础上自主研发的新一代产品,适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张,其球囊独特的双层料管结构设计,进一步提升了产品的抗爆破压性能和耐疲劳性能,同时兼顾柔顺性和推送跟踪性。

成都纽脉生物成立于2020年9月,位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园,是上海纽脉医疗科技股份有限公司的全资子公司,专注于结构性心脏病辅助与介入医疗器械和人工心脏瓣膜用关键原材料“牛心包”的研发和产业化,具备完整的自主研发、测试与生产能力。

 

未来,纽脉生物将继续倾听来自于心脏瓣膜疾病患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,协同纽脉医疗为患者提供更多安全有效的属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械,践行“创新造福生命”的使命。